Haben Sie sich schon einmal gefragt, wie erfolgreiche Unternehmen ihre Ziele erreichen und ihre Leistung ständig verbessern? Ein wichtiger Faktor dafür sind Managementsysteme.
Hierbei steht für ein Managementsystem die Erreichung der Ziele einer Organisation durch die optimale Gestaltung ihrer Prozesse und Aktivitäten im Vordergrund.
Ja, Sie habe richtig gelesen. Ein Managementsystem ist kein Wundermittel, mit dem alle Probleme Ihrer Organisation verschwinden. Managementsysteme sind Instrumente, die dazu dienen, Prozesse und Aktivitäten innerhalb einer Organisation zu optimieren und die Erreichung von Zielen unterstützen.
Deshalb sind Managementsysteme und die respektiven Methoden für Ihre Herausforderung vollkommen ungeeignet, wenn ...
1. die Mängel oder Schwächen in der Organisation tiefer liegen wie zum Beispiel fehlende Kompetenzen und Motivation der Mitarbeiter.
2. Sie einfach nur Ihren Zertifizierer glücklich machen und einen teuren Papiertiger erschaffen wollen.
3. Sie die Verwaltung und Weiterentwicklung des Managementsystems institutionalisieren. "Dafür ist die Qualität verantwortlich!"
Eine erfolgreiche Zertifizierung ist häufig nicht nur eine Anforderung Ihres Kunden, sondern auch die Möglichkeit, ihr Image zu verbessern. Ein Qualitätsmanagementsystem ist Basis für vertragliche Wirtschaftsbeziehungen. Richtig umgesetzt können Sie ihre Strategie und ihre Ziele in ihr komplettes Unternehmen konsistent übertragen.
Weitere Vorteile eines guten Managementsystems:
✔ Verbesserung von Geschäftsprozessen und damit Steigerung der Effektivität und Effizienz der Organisation.
✔ Gutes Risiko- und Chancenmanagement durch Einhaltung von Gesetzen, normativen Vorschriften und anderen Anforderungen
✔ Schließlich trägt ein Managementsystem zur Verbesserung der Kommunikation und Zusammenarbeit innerhalb der Organisation bei.
Ein Managementsystem beschreibt einen strukturierten und systematischen Ansatz, um die Führung und Steuerung einer Organisation zu verbessern. Es umfasst eine Vielzahl von Prozessen, Verfahren und Methoden, die darauf abzielen, die Leistungen und Ergebnisse der Organisation zu optimieren und zu verbessern.
”Ein Managementsystem ist eine Organisation, die dafür sorgt, dass die Dinge, die getan werden müssen, tatsächlich getan werden und dass die Dinge, die getan werden, tatsächlich die Dinge sind, die getan werden müssen, um den gewünschten Erfolg zu erzielen.” - Peter Drucker, Management Pionier
Stellen Sie sich ein Managementsystem einfach als Bedienungsanleitung für Ihr Unternehmen vor. Und denken Sie bitte an eine gute Bedienungsanleitung! Sie müssen für Ihre Unternehmenskultur die richtige Sprache, das richtige Format, die notwendige Detaillierung und die passenden Verantwortlichkeiten finden.
Normen und Managementsysteme gehören einfach zusammen. Normen bedingen dokumentierte Informationen und diese müssen systematisch gesteuert werden. Ein universell geeignetes Managementsystem kann es nicht geben, folglich kann man ein solches auch nicht normen.
Ihr Managementsystem sollte den zum Erreichen der Ziele erforderlichen Umfang haben. Zudem sollte das System entsprechend der besonderen Art der Geschäftstätigkeit strukturiert und angepasst sein.
Interessant wird es dann, wenn Sie verschiedene Normen mit unterschiedlichen Branchenanforderungen in einem integrierten Managementsystem vereinen. Die Hauptrolle spielen nicht mehr Abteilungen und Bereiche, sondern Geschäftsprozesse. Die Struktur der Geschäftsprozesse ist meist ziemlich komplex. Wichtig ist, die hauptsächlichen Prozesse herauszuheben, die Prozesse zu vereinfachen und einer Rangfolge zu unterwerfen. Die Prozesse werden dann i. d. R. mittels einer Matrix den Normen zugeordnet.
Die international am weitesten verbreitete Norm ist die DIN EN ISO 9001. Die ISO 9001:2015 bildet zudem die Basis für die IATF 16949 (Automotive), die DIN EN 13485 (Medizinprodukte) und die DIN EN 9100 (Luftfahrt, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie).
Die ISO 9001 für das branchenneutrale Qualitätsmanagement ist wesentlich flexibler und pragmatischer umzusetzen als meist angenommen.
NORMEN FÜR IHREN ERFOLG
Die DIN ISO 9001:2015 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt.
Sie dient dazu, die Qualität von Produkten und Dienstleistungen zu sichern und zu verbessern.
Die Norm gilt für alle Branchen und Unternehmensgrößen und kann von Organisationen freiwillig angewendet werden.
Zum Normworkshop - 9001NORMEN FÜR IHREN ERFOLG
Die DIN ISO 19011:2018 ist Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen. Dieser gilt für alle Branchen und Unternehmensgrößen.
Er dient dazu, die Effektivität von Managementsystemen zu beurteilen und zu verbessern.
Dieser kann von Organisationen freiwillig angewendet werden.
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Die DIN EN ISO 50001 ist ein internationaler Standard für Energiemanagementsysteme.
Er legt Anforderungen an ein Managementsystem fest, welche eine Organisation einsetzen kann, um den Energiebedarf ihrer Prozesse, Produkte oder Dienstleistungen zu planen, umzusetzen, zu überwachen, zu überprüfen und zu verbessern.
Zum Normworkshop - 50001NORMEN FÜR IHREN ERFOLG
Die DIN ISO 14001 ist ein internationaler Standard für Umweltmanagementsysteme.
Sie legt Anforderungen an ein Managementsystem fest, das ein Unternehmen oder eine Organisation einsetzen kann.
Ziel ist es, die eigenen umweltbezogenen Aktivitäten, Produkte oder Dienstleistungen zu planen, umzusetzen, zu überwachen, zu überprüfen und zu verbessern.
Zum Normworkshop - 14001NORMEN FÜR IHREN ERFOLG
Die DIN EN ISO 9100 ist eine internationale Norm, die Qualitätsmanagement-Systeme für die Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie spezifiziert.
Sie baut auf den Anforderungen der ISO 9001 auf und erweitert diese um branchenspezifische Anforderungen, um die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Diese Norm wird verwendet, um die Qualität und Zuverlässigkeit von Produkten und Dienstleistungen in diesen hochregulierten Branchen zu sichern und zu verbessern.
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Die Automobilindustrie nutzt speziell entwickelte Regelwerke wie die VDA-Standards (z.B. VDA 6.3 und VDA Band 2) zur Sicherstellung von Qualität, Sicherheit und Effizienz, welche die Grundlage für kontinuierliche Verbesserung und Kundenzufriedenheit bilden.
Der VDA 6.2 ist ein Qualitätsmanagement-Standard, der von der Verband der Automobilindustrie (VDA) entwickelt wurde und hauptsächlich in der Automobilindustrie angewendet wird. Er legt Anforderungen an ein Managementsystem fest, das Unternehmen einsetzen können, um die Qualität ihrer Dienstleistungen zu sichern und zu verbessern. Der Standard basiert auf den Anforderungen von ISO 9001:2015 und enthält branchenspezifische Zusatzanforderungen. Die Zertifizierung nach dem VDA 6.2 kann dazu beitragen, dass Unternehmen ihre Marktposition verbessern und ihre Wettbewerbsfähigkeit erhöhen. Er richtet sich an Dienstleistungsorganisationen, die ein Qualitätsmanagementsystem nach diesem Standard einrichten und zertifizieren lassen wollen.
Der VDA 6.3 ist ein Qualitätsmanagement-Standard, der von der Verband der Automobilindustrie (VDA) entwickelt wurde und hauptsächlich in der Automobilindustrie angewendet wird. Er legt Anforderungen an ein Managementsystem fest, das Unternehmen einsetzen können, um die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu sichern und zu verbessern. Der Standard betont die Bedeutung der Kundenorientierung und der Prozessorientierung und legt Schwerpunkte auf die Förderung von Qualitätsbewusstsein und die Verantwortung aller Mitarbeiter für die Qualität. Der VDA 6.3 legt fest, welche Anforderungen an die Produkte gestellt werden, damit diese bezüglich Qualität und Sicherheit zur Serienproduktion zugelassen werden.
Der VDA 6.5 Standard ist eine Empfehlung für das Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie und beinhaltet Anforderungen an das Auditing von Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen. Er dient als Leitfaden für das Management von Produktauditprogrammen und gibt Empfehlungen zur Abgrenzung von Begrifflichkeiten wie Produktaudit und Requalifikationsprüfung. Der VDA 6.5 Standard ersetzt die erste Ausgabe und orientiert sich an den Anforderungen der ISO 19011. Er ist speziell für Hersteller und Zulieferer der Automobilindustrie gedacht.
Umwelt, Energie & Nachhaltigkeit
Die Branche für Umwelt, Energie und Nachhaltigkeit setzt auf Normen wie die ISO 14001 für Umweltmanagementsysteme und die ISO 50001 für Energiemanagementsysteme, um die ökologische Performance, den effizienten Energieeinsatz und die nachhaltige Entwicklung zu gewährleisten, was essentiell für den globalen Umweltschutz und die langfristige Geschäftsfähigkeit ist.
Die ISO 14001 ist ein internationaler Standard für das Management von Umweltaktivitäten. Sie gibt Vorgaben für ein Managementsystem, das von Unternehmen oder Organisationen genutzt werden kann, um ihre umweltbezogenen Aktivitäten, Produkte und Dienstleistungen zu planen, umzusetzen, zu überwachen, zu überprüfen und zu verbessern. Ziel der ISO 14001 ist es, die Auswirkungen von Organisationen auf die Umwelt zu minimieren und zum Schutz der Umwelt und zur nachhaltigen Entwicklung beizutragen. Die ISO 14001 ist freiwillig und kann von jeglicher Art von Organisation genutzt werden, unabhängig von Größe, Branche oder geographischer Lage.
Die DIN EN ISO 50001 ist ein internationaler Standard für Energiemanagementsysteme und definiert Anforderungen für ein Managementsystem, das von Organisationen eingesetzt werden kann, um den Energiebedarf ihrer Prozesse, Produkte und Dienstleistungen zu planen, umzusetzen, zu überwachen, zu überprüfen und zu verbessern. Ziel der DIN EN ISO 50001 ist es, den Energieverbrauch und somit die Treibhausgasemissionen von Organisationen zu reduzieren und die Energieeffizienz zu verbessern. Die DIN EN ISO 50001 ist freiwillig und kann von jeglicher Art von Organisation genutzt werden, unabhängig von Größe, Branche oder geographischer Lage.
EMAS ist ein europaweites Umweltmanagementsystem und -audit für Organisationen jeglicher Größe und Branche. EMAS steht für „Gemeinschaftssystem für Umweltmanagement und Umweltbetriebsprüfung" (Eco-Management and Audit Scheme). Es basiert auf dem Standard ISO 14001 und beinhaltet auch ein Umweltaudit. EMAS hat das Ziel, die Umweltleistung von Organisationen zu verbessern und die Transparenz ihrer Umweltaktivitäten zu erhöhen. Unternehmen, die an EMAS teilnehmen, können systematisch Energie- und Ressourcenkosten sparen, sicherstellen, dass sie alle Umweltvorschriften einhalten, ihre gesellschaftliche Verantwortung gegenüber Stakeholdern demonstrieren und in bestimmten Fällen von finanziellen und rechtlichen Vorteilen profitieren. EMAS ist freiwillig und kann von Organisationen, die in der EU oder in einem anderen Land ansässig sind, eingesetzt werden.
Qualität
Qualität ist in allen Branchen relevant und verwendet Regelwerke wie die ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme, um die Konsistenz und Zuverlässigkeit von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten, wodurch Kundenvertrauen gestärkt und die betriebliche Effizienz gesteigert wird.
Die DIN EN 9000 ist eine Familie von Standards für Qualitätsmanagementsysteme, die von der International Organization for Standardization (ISO) entwickelt wurde.
Die 9000er Familie besteht aus den drei Hauptteilen:
Die DIN EN 9001:2015 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, das von einer Organisation eingesetzt werden kann, um die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu sichern und zu verbessern.
Die DIN EN 9100 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Luft- und Raumfahrtindustrie. Dieser basiert auf der ISO 9001 und enthält spezifische Anforderungen und Definitionen für die Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie.
Die IAQG hat die Norm im Jahr 2016 überarbeitet und die neue Version, die DIN EN 9001:2016, ist im März 2017 veröffentlicht worden. Die DIN EN 9001:2016 enthält auch die Neuerungen der ISO 9001:2015 wie die High Level Structure und den risikobasierten Ansatz.
Die DIN EN 9100 ist verpflichtend für Lieferanten in der Luft- und Raumfahrtindustrie, die sich als Hersteller (9100), Wartungsorganisationen (9110) oder Händler/Vertreiber (9120) mit hochwertigen Produkten (Waren und Dienstleistungen) im Wettbewerb behaupten wollen. Zudem für Unternehmen, die ihr Qualitätsmanagementsystem strategisch weiterentwickeln wollen.
Die DIN EN 17025 ist ein internationaler Standard für die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien, der sicherstellen soll, dass diese ihre Arbeiten sach- und fachgerecht durchführen.
Prüforganisationen, die Kalibrierungen durchführen und sich für die Akkreditierung nach der DIN EN 17025 entscheiden, müssen ein Qualitätsmanagementsystem einführen, umsetzen und aufrechterhalten, das ihrem Tätigkeitsbereich angemessen ist. Dieses System muss schriftlich dokumentiert und dem Personal vermittelt werden.
Das Laboratorium muss auch Verfahren zur Lenkung aller Dokumente einführen und aufrechterhalten, die zu seinem Qualitätsmanagementsystem gehören. Regelmäßige Bewertungen des Qualitätsmanagementsystems und der Kalibriertätigkeiten sind ebenfalls erforderlich, um deren Eignung und Wirksamkeit sicherzustellen und notwendige Änderungen oder Verbesserungen einzuführen.
Die Akkreditierung nach der DIN EN 17025 bietet den Vorteil, dass sie die Akzeptanz der Produkte und Dienstleistungen erhöht, den Marktzugang für diese im Rahmen von Prüf- und Kalibrierleistungen sicherstellt und die internationale Vergleichbarkeit und Anerkennung von Zertifikaten, Inspektionen, Prüfungen oder Kalibrierungen ermöglicht.
Medizin & Krankenhaus
Die Medizin- und Krankenhausbranche stützt sich auf Normen wie die ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie, um Patientensicherheit, optimale Patientenversorgung und regulatorische Konformität zu gewährleisten, was für den Vertrauensaufbau und die kontinuierliche Verbesserung von Gesundheitsdienstleistungen entscheidend ist.
Die DIN EN ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme, der speziell für Unternehmen entwickelt wurde, die Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika entwickeln, produzieren und vertreiben.
Er legt Anforderungen an ein Managementsystem fest, das Unternehmen einsetzen können, um die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu sichern und zu verbessern.
Die DIN EN ISO 13485 ist auch für Zulieferer und Dienstleister innerhalb der Wertschöpfungskette von Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln, produzieren und vertreiben, relevant.
Die Zertifizierung nach der DIN EN ISO 13485 ist besonders wichtig für Unternehmen, die gesetzliche Auflagen zu erfüllen haben, aber nicht unter die Zertifizierungspflicht des Medizinproduktegesetzes fallen.
In vierjähriger Entwicklungsarbeit haben Experten aus der Krankenhauspraxis unter der Leitung von Vertretern der Spitzenverbände der Krankenkassen, der Bundesärztekammer, der Deutschen Krankenhausgesellschaft und des Deutschen Pflegerates ein Verfahren entwickelt, welches seit 2002 zur Bewertung des Qualitätsmanagements in Krankenhäusern eingesetzt wird.
Ziel der KTQ-Zertifizierung ist stets die Verbesserung und Optimierung von Prozessen und Ergebnissen innerhalb der Patientenversorgung.
Betroffen sind Krankenhäuser, Kliniken sowie ihre entsprechenden Fachabteilungen.
Möchten Sie Supply Chain Management erfolgreich im Unternehmen umsetzen, müssen Sie mehr tun, als nur einen toll klingenden Funktionstitel zu vergeben.
Die Gestaltung und Optimierung der Supply Chain ist eine funktionsübergreifende und herausfordernde Aufgabe.
Bekommt Ihr Team nicht die Unterstützung und Befugnisse, werden Sie scheitern.
Die Segmentierung nach dem Verhalten und der Bedürfnisse Ihrer Kunden ist der wahre Schlüssel zum Erfolg.
Es gilt, das Vorgehen und die Auswahl der richtigen Supply Chain Art entsprechend Ihrer Herausforderungen anzupassen.
Wenn Sie Feedback für uns haben oder eines haben möchten, können Sie uns gerne unverbindlich kontaktieren. Wir freuen uns auf einen Austausch.
